Virtual Incision annonce que les résultats des essais cliniques de MIRA seront présentés lors de la réunion scientifique 2023 de l'ASCRS

Les participants seront les premiers à voir les résultats de la série complète de patients dans le cadre de l'étude clinique d'exemption de dispositif expérimental de MIRA

LINCOLN, Neb., 31 mai 2023--(BUSINESS WIRE)--Virtual Incision Corporation, le développeur du premier système miniaturisé de chirurgie assistée par robot (RAS) au monde, a annoncé aujourd'hui que les données de son investigational Device Exemption (IDE) l'essai clinique sera présenté lors de la réunion scientifique annuelle 2023 de l'American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) à Seattle, WA. L'étude a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MIRA pour une utilisation dans les procédures de résection intestinale.

"Le Dr John Marks dévoilera pour la toute première fois l'ensemble complet des données des patients à son groupe de pairs", a déclaré John Murphy, président et chef de la direction de Virtual Incision. "Je pense que de nombreux chirurgiens seront agréablement surpris que le facteur de forme miniaturisé sans précédent de MIRA puisse s'attaquer à une procédure complexe à plusieurs quadrants comme la résection du côlon sur un large éventail de types de patients. Nous espérons que les données aideront à soutenir l'autorisation de mise sur le marché de MIRA, et nous sommes impatients d'entendre les commentaires sur les résultats de l'étude de la part des chirurgiens colorectaux à travers le pays. »

Les cas chirurgicaux de l'étude IDE ont été traités dans trois hôpitaux à travers les États-Unis. Les données ont ensuite été analysées et soumises à la FDA dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché De Novo de la société. Virtual Incision est le premier développeur RAS à terminer une étude IDE américaine pour prendre en charge une demande De Novo dans la résection intestinale. La présentation ci-dessous inclura les données des trois sites.

Détails de la présentation :

Titre : "Évaluation clinique d'un dispositif chirurgical assisté par robot miniature (RASD) pour la colectomie droite et gauche"

Conférencier : John Marks, MD, directeur du Colorectal Center au Lankenau Medical Center, chef de la section de chirurgie colorectale à Main Line Health et professeur de chirurgie au Lankenau Institute for Medical Research à Wynnewood, Pennsylvanie

Date : mardi 6 juin 2023

Heure : 14 h 58-15 h 03 HAP

Emplacement : Salle 606-609 (Seattle Convention Center)

À propos du système chirurgical MIRA

MIRA est le premier système miniaturisé de chirurgie assistée par robot (RAS) au monde. Son petit facteur de forme élégant est conçu pour offrir les avantages du RAS pendant les interventions chirurgicales abdominales sans les inefficacités logistiques de la robotique mainframe traditionnelle. L'appareil facilement accessible pèse environ deux livres et offre une triangulation interne avec les épaules, les bras et un roulement de poignet infini à l'intérieur du corps. Il peut être utilisé dans n'importe quelle salle d'opération - une salle centrale dédiée n'est pas nécessaire. Grâce à sa conception et sa portabilité sans drap ni quai, MIRA est rapide à installer, à nettoyer et à déplacer entre les étuis. Sa conception facilement accessible le positionne pour être utilisé comme un système autonome ou un outil complémentaire pour les installations qui possèdent déjà un ordinateur central. Avec MIRA, chaque salle d'opération est prête pour le RAS. Le système chirurgical MIRA est un dispositif expérimental et n'est pas disponible à la vente.

À propos de l'incision virtuelle

Virtual Incision a pour mission de simplifier la chirurgie assistée par robot (RAS), afin que davantage de patients et leurs chirurgiens puissent accéder à ses avantages chaque jour. Basée à Lincoln, dans le Nebraska, et détenant plus de deux cents brevets et demandes de brevet, la société développe MIRA, le premier système RAS miniature en son genre. L'objectif de Virtual Incision est de rendre chaque salle d'opération prête pour le RAS. Pour plus d'informations, visitez notre site Web ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.

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