L'effet du brolucizumab intravitréen sur l'épaisseur choroïdienne chez les patients présentant un âge néovasculaire

Rapports scientifiques volume 12, Numéro d'article : 19855 (2022) Citer cet article

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Dans cette étude, nous avons évalué l'effet des injections intravitréennes de brolucizumab sur l'épaisseur choroïdienne chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nDMLA) qui avaient précédemment montré une réponse incomplète au traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire. Au total, trente-quatre yeux de 34 patients ont été inclus dans cette étude. Les patients ont reçu en moyenne 2,4 ± 1,1 injections de brolucizumab avec un suivi moyen de 4,9 ± 2,0 mois. Après leur premier traitement au brolucizumab, l'épaisseur fovéale centrale (CFT) et l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale (SFCT) ont significativement diminué de 431,6 ± 190,0 μm et 193,9 ± 75,1 μm à 274,6 ± 109,4 μm (P < 0,001) et 169,4 ± 71,1 μm (P < 0,001), respectivement. Cependant, il n'y avait aucune amélioration de l'acuité visuelle. Les patients ont été divisés en trois sous-groupes selon le nombre de traitements au brolucizumab : une, deux et trois injections ou plus. Dans les trois sous-groupes, le CFT et le SFCT ont été significativement réduits par rapport à la ligne de base à tous les moments des injections de brolucizumab. En conclusion, l'épaisseur choroïdienne a été significativement réduite après des injections intravitréennes de brolucizumab en tant que traitement de substitution chez les patients atteints de DMLA n.

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est l'une des principales causes de cécité dans le monde1. La DMLA néovasculaire (nDMA) est caractérisée par une fuite vasculaire rétinienne et une accumulation de liquide associées à une néovascularisation choroïdienne (CNV)2. À ce jour, diverses modalités de traitement ont été tentées pour inhiber l'exsudation induite par la CNV. Actuellement, l'injection intravitréenne d'agents anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) est le traitement de première intention de la nAMD.

Le brolucizumab est l'agent anti-VEGF le plus récemment développé utilisé pour la nAMD3. Le brolucizumab est la plus petite molécule parmi les médicaments anti-VEGF disponibles et peut être administré à des concentrations plus élevées que d'autres agents anti-VEGF tels que le ranibizumab ou l'aflibercept4. Selon deux essais cliniques pivots, dont HAWK et HARRIER, le brolucizumab n'était pas inférieur à l'aflibercept en termes de résultats visuels et a démontré des effets anatomiques plus favorables dans les analyses post hoc3,5,6.

Les injections intravitréennes d'agents anti-VEGF peuvent affecter l'épaisseur choroïdienne. Il a été rapporté que l'aflibercept réduisait l'épaisseur de la choroïde dans une plus large mesure que le ranibizumab7,8,9. Koizumi et al. ont montré que la diminution de l'épaisseur de la choroïde suite au traitement par l'aflibercept était associée à de meilleurs résultats visuels et anatomiques à un an10. Cependant, une choroïde plus fine peut être liée à une atrophie maculaire lors d'un suivi à long terme, ce qui pourrait entraîner une perte de vision sévère11,12. Par conséquent, il est important de surveiller le changement d'épaisseur choroïdienne pendant le traitement anti-VEGF.

Certaines études de séries de cas ont révélé que l'injection intravitréenne de brolucizumab réduisait l'épaisseur de la choroïde12,13,14,15. Cependant, on sait peu de choses sur l'évolution de l'épaisseur choroïdienne des patients atteints de DMLA n qui ont déjà été traités avec d'autres agents anti-VEGF et sont passés au brolucizumab. Par conséquent, nous avons évalué les changements temporels de l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale (SFCT) chez les patients atteints de DMLA n qui ont été traités par le brolucizumab comme traitement de substitution en raison d'une réponse incomplète au traitement précédent.

Les caractéristiques initiales des 34 patients atteints de DMLA nam sont résumées dans le tableau 1. Parmi eux, 27 étaient des hommes (79,4 %) et l'âge moyen était de 70,6 ± 6,9 ans. La vasculopathie choroïdienne polypoïdale (VPC) était le sous-type de DMLA le plus fréquent (26 yeux, 76,5 %), suivie de la DMLA typique (6 yeux, 17,6 %) et de la prolifération angiomateuse rétinienne (RAP) (2 yeux, 5,9 %). Le nombre moyen d'injections de brolucizumab était de 2,4 ± 1,1, allant de 1 à 4 fois. Tous les yeux étaient non naïfs de traitement et le nombre moyen d'injections antérieures d'anti-VEGF (non-brolucizumab) était de 17,8 ± 10,1 (extrêmes : 3 à 40). La période de suivi moyenne était de 4,9 ± 2,0 mois (extrêmes, 1,8–8,0).

Au départ, la meilleure acuité visuelle corrigée moyenne (MAVC), convertie en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR), était de 0,42 ± 0,27 (gamme 0,05–0,82) et 0,42 ± 0,32 (gamme 0,05–1,30) (P = 0,921) un mois après la première injection. Il n'y a pas eu de changement significatif de la vision, même après un traitement supplémentaire au brolucizumab.

Parmi les 34 yeux de l'étude, le CFT initial était de 431,6 ± 190,0 μm, qui a significativement diminué à 274,6 ± 109,4 μm (P < 0,001) après le premier traitement au brolucizumab. Les 17 yeux controlatéraux qui n'avaient pas de pathologie rétinienne, y compris la membrane épirétinienne, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, le trou maculaire ou des antécédents de vitrectomie, avaient un CFT initial moyen de 286,2 ± 52,6 μm et un SFCT de 246,5 ± 65,3 μm au cours de la même période sans changement significatif à un mois de suivi.

Les changements temporels de l'épaisseur de la rétine sont présentés dans les Fig. 1, 2 et 3. Le CFT a été significativement diminué après des injections supplémentaires de brolucizumab par rapport au CFT initial ; après les deuxième et troisième injections de brolucizumab, les CFT étaient respectivement de 256,8 ± 106,4 μm (n = 19, P < 0,001) et 338,8 ± 115,4 μm (n = 9, P = 0,015).

Changement de l'épaisseur fovéale centrale (CFT) et de l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale (SFCT) après un traitement intravitréen au brolucizumab stratifié par nombre d'injections. Les données ont été présentées avec la moyenne et l'écart type. Les yeux ont été divisés en trois groupes selon le nombre d'injections de brolucizumab. CFT et SFCT ont été significativement diminués après l'injection de brolucizumab par rapport à la ligne de base dans les trois groupes (P < 0,05). La valeur P a été obtenue à partir du test T apparié ou du test de rang signé de Wilcoxon.

Changement temporel de l'épaisseur sous-fovéale centrale (CFT) par rapport à la ligne de base stratifiée par le nombre d'injections intravitréennes de brolucizumab. (A) Données présentées sous forme de moyenne. Le CFT moyen de tous les patients a été significativement diminué par rapport à la ligne de base à tous les trois moments ; après une, deux et trois injections (P < 0,05). (B) Les yeux ont été divisés en trois groupes selon le nombre d'injections de brolucizumab. Le CFT a été significativement diminué après l'injection de brolucizumab par rapport à la ligne de base dans les trois groupes (P < 0,05). Cependant, il n'y a pas eu de changement significatif du CFT entre le moment de l'injection #1 et celui des injections #2 chez les patients ayant reçu deux injections de brolucizumab (n = 10, P = 0,169). De plus, il n'y a pas eu de changement significatif du CFT chez les sujets ayant reçu trois injections de brolucizumab sur trois points dans le temps (n = 9) ; au moment de l'injection #1 et des injections #2 (P = 0,953), de l'injection #1 et des injections #3 (P = 0,066), et des injections #2 et #3 (P = 0,110), respectivement. La valeur P a été obtenue à partir du test T apparié ou du test de rang signé de Wilcoxon.

Changement temporel de l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale (SFCT) par rapport à la ligne de base stratifiée par le nombre d'injections intravitréennes de brolucizumab. (A) Les données ont été présentées sous forme de moyenne. Le SFCT moyen de tous les patients a significativement diminué par rapport à la ligne de base à tous les trois moments ; après une, deux et trois injections (P < 0,05). (B) Les yeux ont été divisés en trois groupes selon le nombre d'injections de brolucizumab. Le SFCT a été significativement diminué après l'injection de brolucizumab par rapport à la ligne de base dans les trois groupes (P < 0,05). Cependant, il n'y a pas eu de changement significatif du SFCT entre le moment de l'injection #1 et celui des injections #2 chez les patients ayant reçu deux injections de brolucizumab (n = 10, P = 0,799). De plus, il n'y a pas eu de changement significatif du SFCT chez les patients ayant reçu trois injections de brolucizumab sur trois points dans le temps (n = 9) ; au moment de l'injection #1 et des injections #2 (P = 0,441), de l'injection #1 et des injections #3 (P = 0,953), et des injections #2 et #3 (P = 0,110), respectivement. La valeur P a été obtenue à partir du test T apparié ou du test de rang signé de Wilcoxon.

Pour 34 yeux, le SFCT moyen avant le traitement par le brolucizumab était de 193,9 ± 75,1 μm, ce qui a diminué de 12,7 % par rapport à la valeur initiale à 169,4 ± 71,1 μm (P < 0,001) après la première injection. Le SFCT a été significativement diminué après des injections supplémentaires de brolucizumab par rapport au SFCT initial ; après les deuxième et troisième traitements au brolucizumab à 175,8 ± 74,9 μm (n = 19, P = 0,002) et 170,1 ± 90,5 μm (n = 9, P = 0,012), respectivement. La figure 4 montre un exemple de traitement au brolucizumab.

Un cas représentatif d'un homme de 69 ans atteint de vasculopathie choroïdienne polypoïde. Le patient avait précédemment reçu plus de 10 traitements avec le ranibizumab et l'aflibercept, mais l'exsudation maculaire était persistante et l'agent de traitement a été remplacé par le brolucizumab. (A) Angiographie à la fluorescéine et (B) angiographie au vert d'indocyanine montrant un polype sous-fovéal avec un réseau vasculaire ramifié. (C) Tomographie par cohérence optique (OCT) au départ montrant un détachement de l'épithélium pigmentaire rétinien fibrovasculaire accompagné de liquide intra et sous-rétinien. Les flèches blanches indiquent la bordure sclérale interne et les flèches jaunes montrent l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale (SFCT). L'épaisseur de la fovéa centrale (CFT) était de 333 μm et la SFCT de 244 μm. (D) Un mois après le premier traitement au brolucizumab, le CFT et le SFCT ont été respectivement réduits à 253 et 187 μm. La résolution fluide complète a été présentée dans l'image OCT. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) s'est également améliorée de 0,5 à 0,2 logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR). Aucun effet indésirable lié à l'injection de brolucizumab n'a été signalé. (E) Trois mois après la première injection, du liquide intra et sous-rétinien a été trouvé dans les scans OCT et une injection supplémentaire a été effectuée. CFT et SFCT étaient de 317 et 196 μm et les deux étaient encore réduits par rapport à la ligne de base. (F) Lors de la dernière visite, six mois après le départ, un liquide intrarétinien léger est resté et une troisième injection de brolucizumab a été administrée. La BCVA était de 0,15 logMAR. CFT et SFCT étaient respectivement de 300 et 204 μm.

Parmi les 34 yeux, des événements indésirables ont été signalés dans cinq yeux (14,7 %) de cinq patients (6,0 % du total des 83 injections) au cours de la période d'observation. Sur les cinq yeux présentant une inflammation intraoculaire (IOI), trois yeux ne présentaient qu'une uvéite antérieure et deux yeux présentaient des signes supplémentaires d'opacité vitreuse et de vascularite occlusive. Le traitement de l'IOI a été ajusté en fonction de la gravité des événements indésirables. Dans les cas avec seulement une IIO légère sans signes d'uvéite postérieure ou de vascularite, des corticostéroïdes topiques ont été initiés et diminués. Deux patients atteints de vascularite rétinienne ont été traités avec des corticostéroïdes locaux et systémiques. Les cinq patients atteints d'IOI se sont rétablis et aucun d'entre eux n'avait de troubles visuels persistants.

Nous avons évalué l'effet du brolucizumab sur l'épaisseur choroïdienne chez des patients atteints de DMLA n qui avaient précédemment eu une réponse incomplète à d'autres agents anti-VEGF. Le CFT et le SFCT ont significativement diminué après la première injection de brolucizumab, tandis que la MAVC n'a pas montré d'amélioration par rapport à la valeur initiale. Les patients ont été divisés en trois sous-groupes selon le nombre de traitements au brolucizumab : une, deux et trois injections ou plus. Dans les trois sous-groupes, le CFT et le SFCT ont été significativement réduits par rapport à la ligne de base à tous les moments des injections de brolucizumab.

Yun et al. ont rapporté une étude dans laquelle trois injections mensuelles d'aflibercept ou de ranibizumab ont été administrées à des patients atteints de nAMD9. Ils ont montré une réduction significative de l'épaisseur choroïdienne dans les deux groupes et le changement était plus important dans le groupe aflibercept. Récemment, certains rapports ont montré des modifications de l'épaisseur de la choroïde chez des patients atteints de DMLA après un traitement par le brolucizumab. Fukuda et al. ont réalisé une étude comparant les effets de trois injections mensuelles d'aflibercept ou de brolucizumab chez 52 patients PCV naïfs de traitement13. Dans les deux groupes, l'épaisseur choroïdienne a été significativement réduite de 35,6 μm et 38,9 μm, respectivement. Cependant, cette différence n'était pas significative entre les deux groupes. Matsumoto et al. ont évalué l'effet des injections de brolucizumab dans 42 yeux atteints de NVC de type 1 naïfs de traitement14. Les patients ont reçu trois injections mensuelles de brolucizumab. L'épaisseur choroïdienne a diminué de 10,6 % après la première injection et de 15,5 % après trois injections. Ota et al. ont étudié l'effet du brolucizumab chez des patients atteints de DMLA qui présentaient une résistance au traitement par l'aflibercept15. Après la première injection de brolucizumab, l'épaisseur choroïdienne a diminué de 12,9 μm (7,1 %). Tamashiro et al. ont rapporté les résultats de trois injections mensuelles de brolucizumab chez des patients atteints de nAMD12. Les sujets ont été divisés en deux sous-groupes : naïfs de traitement et commutés. L'épaisseur de la choroïde a diminué de manière significative dans les deux groupes, et le degré de changement était plus important dans le groupe naïf de traitement (36,1 μm, 15,6 % contre 12,1 μm, 5,3 %).

Dans cette étude, nous avons inclus des patients atteints de DMLA n qui ont été traités par brolucizumab comme traitement de substitution. Contrairement à d'autres études où des injections mensuelles étaient effectuées, l'intervalle de traitement était de deux ou trois mois dans cette population d'étude. Pour un total de 34 yeux, l'injection de brolucizumab a été administrée au moins une fois, 19 yeux au moins deux fois et 9 yeux à 3 ou 4 reprises. L'intervalle d'injection étant plus long que dans les études précédentes, nous avons pu évaluer l'effet du brolucizumab sur l'épaisseur choroïdienne pendant une période relativement plus longue, avec une moyenne de 4,9 mois et jusqu'à 8 mois. La réduction de l'épaisseur de la choroïde dans cette étude était de 12,7 %, ce qui était généralement similaire à celui rapporté dans les études précédentes. Ceci est inférieur aux résultats des études portant sur des patients naïfs de traitement, ce qui peut être dû au fait que nous avons inclus des patients non naïfs qui avaient été traités avec d'autres agents anti-VEGF.

Le brolucizumab est la plus petite molécule parmi les médicaments anti-VEGF disponibles et peut être administré à des concentrations plus élevées4. Par conséquent, il pourrait obtenir un résultat anatomique plus favorable que d'autres agents anti-VEGF5,6. Des études antérieures sur l'effet du traitement par le brolucizumab chez les patients atteints de DMLA n ont montré une réduction de l'épaisseur de la choroïde. Cette étude a également confirmé que les injections de brolucizumab réduisaient l'épaisseur choroïdienne même chez les patients réfractaires aux autres traitements anti-VEGF. Cependant, il n'est pas clair si cette réduction d'épaisseur choroïdienne dans la nAMD est positive ou négative pour le pronostic. Koizumi et al. ont rapporté qu'une diminution de l'épaisseur de la choroïde était liée à de meilleurs résultats visuels après des injections d'aflibercept10. En revanche, Sadda et al. ont montré qu'une choroïde plus fine était un facteur de risque pour le développement de l'atrophie maculaire11. De futures études sont nécessaires pour déterminer les effets à long terme des modifications de l'épaisseur de la choroïde après le traitement par le brolucizumab.

Cette étude présente certaines limites. La conception de l'étude est rétrospective et a inclus un petit nombre de patients. De plus, les types de DMLA étaient hétérogènes et tous les sujets étaient coréens ; par conséquent, les résultats peuvent ne pas être généralisables à d'autres groupes raciaux ou ethniques. Cependant, la période d'observation a duré jusqu'à 8 mois, ce qui est significatif car il s'agit du suivi le plus long parmi les études qui étudient les modifications de l'épaisseur de la choroïde après un traitement au brolucizumab. De plus, nous avons recruté consécutivement les sujets traités par le brolucizumab en tant que traitement de substitution. Les patients inclus avaient différents types de DMLA et différentes périodes de traitement avec d'autres agents anti-VEGF. Par conséquent, cette étude a montré des données réelles issues de la pratique réelle de la nAMD. En résumé, l'épaisseur de la choroïde a été significativement réduite après des injections intravitréennes de brolucizumab en tant que traitement de substitution chez les patients atteints de DMLA n.

Cette étude rétrospective a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du Hangil Eye Hospital et a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. L'exigence d'obtenir le consentement éclairé des participants à l'étude a été levée par le comité d'examen institutionnel compte tenu de la nature rétrospective de l'étude.

Cette étude rétrospective, observationnelle et consécutive de séries de cas a recruté des patients entre avril 2021 et décembre 2021. Au total, trente-quatre yeux de 34 patients atteints de DMLA n ont été inclus. Les patients présentant une atrophie géographique ou des cicatrices disciformes de la macula ont été exclus. Les yeux atteints d'autres maladies oculaires, telles que le glaucome, l'uvéite et la maladie vitréo-rétinienne, ont également été exclus. Un traumatisme oculaire antérieur ou une chirurgie, à l'exception de l'extraction de la cataracte, étaient également des critères d'exclusion dans cette étude. Tous les patients avaient déjà été traités avec d'autres agents anti-VEGF, tels que le bevacizumab, le ranibizumab et/ou l'aflibercept. Cependant, malgré ces précédentes injections intravitréennes fréquentes, l'accumulation de liquide persistait sur la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), et une autre option de traitement était nécessaire. Par conséquent, le médicament anti-VEGF a été remplacé par le brolucizumab. La visite de référence était considérée comme le jour de la première injection intravitréenne de brolucizumab. Les dossiers médicaux et les résultats SD-OCT ont été examinés au départ, au moment de chaque injection de brolucizumab, un mois après le traitement et lors de la visite finale.

Le PCV a été diagnostiqué sur la base de la présence de lésions polypoïdes, avec ou sans réseaux vasculaires ramifiés. Les cas qui présentaient des anastomoses rétino-rétiniennes ou rétino-choroïdiennes ont été classés comme néovascularisation de type 3 (RAP)16,17. Les patients restants qui n'ont reçu aucun diagnostic de PCV ou de RAP ont été classés comme ayant une DMLA typique avec une NVC de type 1 ou de type 218.

L'examen SD-OCT avec cartographie de l'épaisseur maculaire a été réalisé à l'aide d'un Spectralis OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Allemagne). Un balayage du volume central avec un schéma de 25 balayages et un protocole de carte d'épaisseur maculaire a été réalisé. Le CFT a été obtenu à partir du sous-champ central de 1 mm dans la carte d'épaisseur maculaire présentée par la machine OCT. Le SFCT, défini comme la distance perpendiculaire entre la membrane de Bruch et la jonction scléro-choroïdienne au niveau de la sous-fovéa, a été mesuré manuellement à l'aide d'un pied à coulisse fourni par la machine OCT. L'épaisseur moyenne des scans horizontaux et verticaux a été définie comme le SFCT19.

Toutes les injections ont été réalisées le jour de l'examen OCT. Sous anesthésie topique avec des gouttes ophtalmiques de proparacaïne (0,5 %), la conjonctive bulbaire et les culs-de-sac ont été rincés avec de la povidone iodée à 5 %, suivi de l'application d'un drap stérile et d'un spéculum de paupière. Après application d'une goutte de povidone iodée à 5 %, 6 mg (0,05 ml) de brolucizumab ont été injectés dans la pars plana. L'aiguille a été retirée avec précaution et le site d'injection a été comprimé à l'aide d'un applicateur de coton stérile pour éviter le reflux. Des gouttes ophtalmiques antibiotiques ont été appliquées quatre fois par jour pendant une semaine après l'injection.

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'un progiciel disponible dans le commerce (IBM SPSS Statistics 25.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les données ont été analysées en les divisant en variables continues et descriptives. Les variables quantitatives ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type, et les variables qualitatives ont été rapportées sous forme de fréquences absolues et de pourcentages. Les modifications temporelles de la MAVC et de l'épaisseur de la rétine ont également été évaluées. La signification statistique a été définie comme P < 0,05.

Les données ne sont pas accessibles au public en raison de problèmes de confidentialité des patients, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

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Les auteurs ne déclarent aucun soutien financier pour cette étude.

Département d'ophtalmologie, Hangil Eye Hospital, #35 Bupyeong-Daero, Bupyeong-Gu, Incheon, 21388, Corée

Ki Woong Bae, Dong Ik Kim et Daniel Duck-Jin Hwang

Département d'ophtalmologie, Collège de médecine de l'Université catholique de Kwandong, Incheon, Corée

Daniel Duck-Jin Hwang

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DDH a conçu et conçu l'étude. DDH et KWB ont préparé le manuscrit. DDH a collecté les données, et KWB et DIK ont vérifié les données. DDH et KWB ont effectué des analyses statistiques. Tous les auteurs ont examiné le manuscrit avant sa soumission.

Correspondance à Daniel Duck-Jin Hwang.

Les auteurs ne déclarent aucun intérêt concurrent.

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Réimpressions et autorisations

Bae, KW, Kim, DI et Hwang, D.DJ. L'effet du brolucizumab intravitréen sur l'épaisseur choroïdienne chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge. Sci Rep 12, 19855 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-23392-6

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Reçu : 22 juillet 2022

Accepté : 31 octobre 2022

Publié: 18 novembre 2022

DOI : https://doi.org/10.1038/s41598-022-23392-6

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